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厚生労働省のガイドラインと添付文書をもとに解説

マンジャロは10代でも使える?18歳未満が対象外の理由とできること

18歳未満への処方は行われていません。理由は危険だからではなく、小児等を対象とした臨床試験が実施されていないためです。成長期に体重を減らすときの注意と、できることを解説します。

10代でマンジャロを使えるのかを調べている方には、本人と保護者の両方がいると思います。

先に結論を書くと、18歳未満への処方は行われていません。理由は「危ないから」ではなく、「確かめたデータがないから」です。

なぜそうなっているのか、そして10代で体重が気になる場合に何ができるのかを整理します。

※本記事に掲載されている体験談や口コミは、あくまで個人の感想です。効果・効能には個人差があり、同様の結果を保証するものではありません。また、本記事の内容は医学的アドバイスではありませんので、使用を検討される際は必ず医師にご相談ください。

マンジャロは10代への処方が行われていない

添付文書の小児等への投与の項には、小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない、と書かれています。

マンジャロは18歳未満が処方の対象外で高齢者は慎重に判断される

出典 マンジャロ皮下注アテオス 添付文書(PMDA)

効かないという意味ではありません。18歳未満で使ったときに、どのくらい効いて、どんな副作用がどのくらい出るのかを確かめていない、という意味です。

さらに、承認の判断に使われた臨床試験の参加条件を見ると、年齢の線がはっきりします。

試験年齢の条件
国際共同第III相試験(I8F-MC-GPHK)18歳以上
国内第III相試験(I8F-JE-GPHZ)20歳以上

出典 厚生労働省最適使用推進ガイドライン チルゼパチド(販売名 ゼップバウンド皮下注アテオス)

どちらの試験にも、10代の一部または全部が含まれていません。そのため、ほとんどのクリニックが18歳以上を条件としています。19歳以下を対象外とし、20歳以上としている施設もあります。

10代は体重ではなく「肥満度」で見る

成人はBMI25以上で肥満と判定しますが、10代にこの基準は当てはまりません。身長が伸びている途中だからです。学校の健康診断でも、成人とは違う計算を使っています。

使うのは肥満度です。式はこうなります。

肥満度(%)=(実測体重 − 標準体重)÷ 標準体重 × 100

標準体重は、性別・年齢・身長ごとに決められた値です。学校の健康診断ではこの方式で計算され、結果票に肥満度が書かれていることがあります。判定は次のとおりです。

肥満度判定(学童)目安の受け取り方
20%以上軽度肥満生活の見直しを始める段階
30%以上中等度肥満小児科で相談したい段階
50%以上高度肥満医療機関で確認する段階

出典 日本小児内分泌学会「肥満」。学校での判定方法は「児童生徒の健康診断マニュアル」(日本学校保健会・文部科学省監修)の方式によります

ここで大事なのは、肥満度20%を超えていなければ、体重を減らす必要がないことも多いという点です。同級生と比べて重く感じても、身長の伸びに対しては標準の範囲ということがあります。まず自分の数字を確認してください。

受診したほうがよいのはどんなときか

日本小児内分泌学会は、身長に比べて体重が明らかに多い場合、または体重が増え続けている場合に医療機関を受診することをすすめています。あわせて、早いうちに始めるほど改善しやすいとされています。

行き先は小児科です。学校医やかかりつけ医からの紹介でも構いません。血液検査で、体重以外に手を打つ必要があるかどうかが分かります。

成長期は「減らす」より「増やさない」

成長期には、体重を落とさなくても身長が伸びれば肥満度は下がります。いまの体重を保ったまま背が伸びれば、それだけで判定が変わります。成人のように体重を減らしにいく必要がない理由がここにあります。

食事を減らすと、身長の伸びに必要な分まで足りなくなります。減らすのではなく、置き換えるほうが向いています。

減らすものそのままにするもの
甘い飲み物、スポーツドリンク主食の量
寝る前の間食肉・魚・卵・乳製品
揚げ物の回数朝食

朝食を抜くのは逆に働きます。1日の食事量が減っても、夜にまとめて食べる形になりやすいためです。

マンジャロが使えない10代にできること

薬が使えないからといって、できることがないわけではありません。

1
まず学校の健康診断の結果を確認する
身長と体重、そして肥満度がどう評価されているかを見ます。成長期は身長が伸びる分、体重の見方も成人とは違います。
2
かかりつけの小児科や内科に相談する
体重が健康に影響する水準かどうかは、自己判断では決められません。血液検査で確認できることもあります。
3
食事の内容を見直す
量を減らすのではなく、内容を変えるほうが成長期には向いています。たんぱく質を確保しながら、間食と飲み物の糖分を減らす形です。
4
運動を生活に入れる
成人の臨床試験でも週150分以上の運動が推奨されていました。部活や通学の徒歩でも積み上がります。

18歳になるまでにできること

BMIは成人の基準です。成長期の子どもや10代では、年齢と性別ごとの標準値と比べる方法が使われます。

「BMI25以上だから肥満」という成人の基準をそのまま当てはめると、実態と合わないことがあります。判断は医療機関で行ってください。

成長期に体重を減らすときの注意

年齢の条件があるのは、データがないことに加えて、10代の体が成長の途中だからです。

必要な栄養の量が成人と違う

10代は身長が伸び、骨や筋肉が作られる時期です。この時期に食事量を大きく減らすと、必要な栄養が不足するおそれがあります。

マンジャロは食欲を抑える働きがあるため、食事量が自然と減ります。成人ではそれが目的になりますが、成長期では別の意味を持ちます。

女性の場合は月経への影響も考える

体重が急に減ると、月経が止まったり不順になったりすることがあります。10代でこれが起きると、その後の体への影響も考える必要があります。

令和5年の国民健康・栄養調査では、20〜30歳代女性のやせ(BMI18.5未満)の割合が20.2%と報告されています。

出典 厚生労働省令和5年国民健康・栄養調査結果の概要

若い世代では、太っている方より痩せすぎている方の割合が高いのが実情です。

妊娠に関する注意もある

厚生労働省のガイドラインでは、妊婦または妊娠している可能性のある女性には投与しないこと、妊娠する可能性のある女性には投与中および最終投与後1ヶ月間の避妊の必要性を説明すること、とされています。

10代がマンジャロを個人輸入することの危険

年齢の条件を満たさない場合、個人輸入で入手しようと考える方がいます。これは避けてください。

マンジャロは注射薬です。使い方を誤ると、低血糖など重い症状につながることがあります。添付文書には重大な副作用として低血糖、急性膵炎(すい臓の急な炎症)、胆のう炎(胆のうの炎症)、胆管炎(胆汁の通り道の炎症)、胆汁うっ滞性黄疸(胆汁の流れが滞って皮膚や白目が黄色くなる状態)、アナフィラキシー(急激なアレルギー反応)、血管性浮腫(唇やまぶたなどが急に腫れる状態)、イレウス(腸の動きが止まり、便やガスが出なくなる状態)が記載されています。

詳しくはマンジャロの個人輸入は違法?偽造品リスクと安全な正規ルートで扱っています。

マンジャロは18歳になったら使えるのか

18歳を迎えれば自動的に処方されるわけではありません。年齢のほかに条件があります。

ミライメディカルクリニックの基準は次のとおりです。

条件内容
初回の用量2.5mgから開始
BMI18.5以下処方不可
BMI18.5〜202.5mgのみ。5.0mgは処方不可
BMI23未満10.0mgは処方不可

また、未成年(18歳・19歳)の場合は保護者の同意を求める施設もあります。対応は施設によって異なるため、受診前に確認してください。

年齢の条件の詳細はマンジャロは何歳から使える?18歳から始められる条件、18歳を過ぎてからの条件はマンジャロは20代でも処方される?で扱っています。

保護者の方が確認しておきたいこと

10代のお子さんが体重を気にしている場合、次の点を確認しておくと状況が整理できます。

最後の点は特に重要です。個人輸入で医薬品を入手できてしまう状況があり、10代でも購入手続き自体は行えてしまいます。

マンジャロと10代についてよくある質問

マンジャロは高校生でも処方されますか

18歳未満の場合、添付文書に小児等を対象とした臨床試験は実施していないと記載されており、処方の対象外としている施設がほとんどです。

16歳や17歳でも受けられるクリニックはありますか

18歳以上を条件としている施設が大半です。20歳以上としている施設もあります。年齢の条件は各施設が公表しているので、受診前に確認してください。

18歳未満で使うと危険ですか

危険と確認されているわけではなく、安全性と有効性を確かめたデータがない状態です。何が起きるか分からない、というのが正確な表現になります。

10代でも太っているなら治療が必要ではないですか

体重が健康に影響する水準かどうかは、医療機関で判断します。成長期は成人と異なる基準で評価されるため、まずかかりつけの医師に相談してください。

親の同意があれば処方されますか

18歳未満の場合、保護者の同意があっても処方の対象外としている施設がほとんどです。18歳・19歳の場合は、施設によって保護者の同意を求めることがあります。

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初めて使う方は2.5mgからの開始で、BMIが18.5以下の方には処方できません。BMI18.5〜20の方は2.5mgのみ、BMI23未満の方には10.0mgを処方できない基準を設けています。

まとめ

マンジャロは18歳未満への処方が行われていません。理由は、添付文書に小児等を対象とした臨床試験は実施していないと記載されていること、そして承認の判断に使われた臨床試験の参加条件が18歳以上・20歳以上だったことです。

10代は成長の途中で、必要な栄養の量が成人と違います。食欲を抑える薬で食事量が減ると、成長に必要な分まで足りなくなるおそれがあります。

体重が気になる場合は、まず学校の健康診断の結果を確認し、かかりつけの医療機関に相談してください。個人輸入で入手するのは、偽造品のリスクと副作用への対応の面から避ける必要があります。18歳を迎えた後も、BMIの条件を満たしているかどうかで処方できるかが決まります。

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